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        決奈達隆是一種抗心律失常藥物，適用于患有陣發(fā)性或持續(xù)性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史并合并心血管危險因素的患者，無論當前為竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因素包括年齡(70歲以上)、高血壓、糖尿病、既往腦血管意外病史、左心房直徑≥50mm或左室射血分數(shù)<40%。決奈達隆獲得FDA的批準是基于一系列(共招募近6,300名患者)的國際多中心、隨機臨床試驗結(jié)果。
        決奈達隆為400mg片劑，日服兩次(早晚飯后服用)，門診階段即可開始使用。決奈達隆最常見的副作用為腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、乏力和皮疹。
        決奈達隆的療效和安全性在具有里程碑意義的ATHENA臨床研究中得到了評估(71%的患者沒有心力衰竭，29%的有NYHAI至III穩(wěn)定性心力衰竭)。其研究成果顯示，決奈達隆每日二次在標準治療的基礎(chǔ)上，能使心血管事件住院或全因死亡風險聯(lián)合終點降低24%(p<0.001)，從而達到該研究的首要研究終點。以基線特征或治療藥物為基礎(chǔ)的各亞組研究顯示出總體一致的結(jié)果。在副作用方面，決奈達隆組的腹瀉、嘔吐、心動過緩、QT間期延長和皮疹等副作用要高于安慰劑組。
        根據(jù)ANDROMEDAl臨床研究結(jié)果，決奈達隆嚴禁用于嚴重心力衰竭(NYHAIV級)的患者，或患有NYHAII至III級心力衰竭、且近期出現(xiàn)失代償須住院治療或轉(zhuǎn)診到心力衰竭?？漆t(yī)院的患者，這些患者接受決奈達隆的治療和安慰劑相比較增加2成的死亡率。
        為確保決奈達隆得到正確使用，賽諾菲-安萬特美國公司同時宣布推出風險評估和控制策略mPACT?(即決奈達隆正確護理和治療合作策略)。mPACT?合作策略旨在幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員正確判斷適于決奈達隆治療的患者，確保用藥安全。賽諾菲-安萬特美國公司圍繞該策略制訂了醫(yī)生交流計劃、患者用藥指南和上市后監(jiān)測計劃。
        賽諾菲-安萬特集團研發(fā)高級副總裁MarcCluzel表示，“過去二十年間心房纖顫/心房撲動治療領(lǐng)域的新藥寥寥無幾。我們很高興決奈達隆能得到FDA批準，這標志著集團在這一領(lǐng)域的執(zhí)著研發(fā)終于得到了回報。我們衷心希望決奈達隆能造福廣大患者。”
        ATHENA研究項目聯(lián)席主研究員、加拿大(哈密爾頓)麥克馬斯特大學心臟病學系主任、醫(yī)學教授StuartConnolly先生表示，“決奈達隆現(xiàn)在終于能用于陣發(fā)性或持續(xù)性房顫或房撲患者的治療，這實在令人激動。根據(jù)臨床實驗的結(jié)果，決奈達隆能降低房顫或房撲患者因心血管事件住院的風險，將從此改變我們治療房顫/房動的方式。”